สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485, CE
หมายเลขรุ่น:
CEA
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]CEA.pdf
Carcinoembryonic Antigen (CEA) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)
[ตั้งใจใช้]
ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ CEA ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสม่า และซีรัม
แอนติเจนของสารก่อมะเร็ง (CEA) เป็นแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก อธิบายครั้งแรกในปี 1965 โดย Gold และ Freedman1เป็นไกลโคโปรตีนบนพื้นผิวเซลล์ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 180-200kD ซึ่งเกิดขึ้นในระดับสูงในเซลล์เยื่อบุผิวลำไส้ใหญ่ในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อนระดับของ CEA ลดลงอย่างมากในเนื้อเยื่อลำไส้ใหญ่ของผู้ใหญ่ แต่อาจเพิ่มขึ้นได้เมื่อมีการอักเสบหรือเนื้องอกในเนื้อเยื่อของเนื้อเยื่อบุผิวหนัง รวมทั้งทางเดินอาหาร ทางเดินหายใจ ตับอ่อน และเต้านม
ตรวจพบการแสดงออกของโปรตีน CEA ที่มากเกินไปในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลายชนิด รวมถึงมะเร็งกระเพาะอาหาร ตับอ่อน ลำไส้เล็ก ลำไส้ใหญ่ ทวารหนัก มะเร็งรังไข่ เต้านม มะเร็งปากมดลูก และมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กCEA ยังแสดงออกโดยเซลล์เยื่อบุผิวในความผิดปกติที่ไม่ร้ายแรงหลายอย่าง รวมถึงโรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ ตับอ่อนอักเสบ โรคลำไส้อักเสบ ตับแข็ง ตับอักเสบ หลอดลมอักเสบ และภาวะไตวาย และยังพบในผู้สูบบุหรี่มากด้วย
ดังนั้น CEA จึงไม่ควรพิจารณาว่าเป็นตัวบ่งชี้เฉพาะเนื้องอกสำหรับการตรวจคัดกรองประชากรทั่วไปสำหรับมะเร็งที่ตรวจไม่พบอย่างไรก็ตาม การกำหนดระดับ CEA ให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย การกลับเป็นซ้ำของเนื้องอกหลังการผ่าตัด และประสิทธิผลของการรักษา
[ข้อสังเกต]
1, การจัดเก็บและขนส่งที่อุณหภูมิห้อง, อายุการเก็บรักษา 12 เดือน
2 หลังจากละลายแล้ว ควรเก็บที่อุณหภูมิ -20 ℃ อายุการเก็บรักษา 1 เดือน
3 แต่ละหน่วยสำหรับการทดสอบ 10 ครั้ง
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[ช่วงอ้างอิง]
คนปกติที่ไม่สูบบุหรี่: 95% มีค่าน้อยกว่า 5ng/mlค่าอ้างอิงปกติคือ 5ng/ml ในการสอบวิเคราะห์นี้ขอแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดช่วงปกติของตนเองตามการสุ่มตัวอย่างที่เป็นตัวแทนของประชากรในท้องถิ่น
[การตีความผลลัพธ์]
[ข้อจำกัดของวิธีการ]
[ประสิทธิภาพ]
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 1ng /มล.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (1 ~ 500ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. บัตรทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและเก็บรักษาตัวอย่างอย่างเข้มงวดหากชิ้นตัวอย่างมีความขุ่น ควรหมุนเหวี่ยงและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้ควรได้รับการปฏิบัติในฐานะสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารก่อมลพิษที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและบำบัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา