การหาปริมาณของ PCR Rapid Cardiac Testing Kit FIA Real Time สำหรับ D-Dimer ISO

[ชื่อผลิตภัณฑ์]CRP.pdf

การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วของ D-Dimer (อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสง)

[หลักการตรวจสอบ]

หลักการของอิมมูโนฟลูออเรสเซนโครมาโตกราฟีถูกนำไปใช้กับชุดคิทครั้งแรกที่แอนติเจน D-dimer ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี D-dimer ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นเคลื่อนและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี D-dimer อีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนของแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ แนวการตรวจจับของเยื่อหุ้มเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[องค์ประกอบหลัก]

ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดีเมาส์โมโนโคลนอล D-dimer ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีเมาส์ D-dimer โมโนโคลนัลและแอนติบอดีต่อ IgG ของเมาส์แพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

การ์ดทดสอบควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4 ℃ ~ 30 ℃ แห้ง มืด และไม่มีการแช่แข็งควรเก็บไว้ในถุงฟอยล์อลูมิเนียมที่ปิดสนิทและมีอายุการใช้งาน 12 เดือนการ์ดทดสอบควรคืนที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃ ~ 30 ℃) ก่อนเปิดควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะซีลภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. ตัวอย่างของผลิตภัณฑ์นี้ ได้แก่ EDTA·K2 anticoagulant plasma, EDTA·Na2 anticoagulant plasma, โซเดียมซิเตรต (หลอดสารกันเลือดแข็งที่มีอัตราส่วนของปริมาณโซเดียมซิเตรตต่อปริมาตรของเลือด 1:9), EDTA·K2 สารกันเลือดแข็งในเลือด, EDTA· สารกันเลือดแข็ง Na2 ในเลือดครบส่วนและโซเดียม ซิเตรต (ท่อต้านการแข็งตัวของเลือดที่มีอัตราส่วนของปริมาตรโซเดียมซิเตรตต่อปริมาตรการเก็บเลือด 1:9)
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. หลังจากเก็บตัวอย่างทางคลินิกแล้ว การตรวจหาจะเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃ ~ 30 ℃)ตัวอย่างเลือดครบส่วนสามารถเก็บไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่ 2 ℃ ~ 8 ℃;ตัวอย่างพลาสม่าสามารถเก็บไว้ที่ 2 ℃ ถึง 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน;ตัวอย่างพลาสมาอยู่ที่ - 20 ℃สามารถเก็บไว้ได้ 30 วันที่อุณหภูมิห้อง
4. ก่อนทำการทดสอบ ตัวอย่างจะต้องกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างแช่แข็งควรละลายจนหมด อุ่นและผสมให้เข้ากันก่อนใช้งาน และควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายซ้ำๆ

[ขั้นตอน]

1. ก่อนทำการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากการ์ดทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรมีความสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มต้นเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของอุปกรณ์ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของอุปกรณ์ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุด รีเอเจนต์ถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล ใส่การ์ดข้อมูลก่อนใช้งาน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องสอบเทียบอีกครั้ง และการทดสอบสามารถทำได้ก็ต่อเมื่อผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุให้ได้ก่อน การทดสอบ)
3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้วใช้ภายใน 15 นาที
4. วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 10 ไมโครลิตรกับสารเจือจางตัวอย่าง 300ไมโครลิตรใส่ตัวอย่างเจือจาง 100 ไมโครลิตรลงในบ่อของการ์ดทดสอบ
6. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 กดปุ่ม [การตรวจจับเวลา] ตั้งเวลาอัตโนมัติ 10 นาที ตัดสินผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ และแสดงผลเชิงปริมาณบนหน้าจอหรือใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจากเวลาผ่านไป 10 นาที แล้วกดปุ่ม [การตรวจจับแบบเรียลไทม์] และเครื่องมือจะแปลผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ