สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
PCT
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
Procalcitonin (PCT) Rapid Quantitative Test (ฟลูออเรสเซนต์อิมมูโนแอสเซย์)
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เพื่อระบุปริมาณของโปรแคลซิโทนิน (PCT) ในเลือด พลาสมา และซีรั่มของร่างกายมนุษย์ และส่วนใหญ่จะใช้ทางคลินิกสำหรับการวินิจฉัยโรคติดเชื้อแบคทีเรียเสริม
[หลักการทดสอบ]
ชุดนี้ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีประการแรก แอนติเจน PCT ในตัวอย่างรวมกับคอนจูเกต PCT โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงจากนั้น จะเคลื่อนที่ต่อไปและรวมกับ PCT โมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้างคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในตำแหน่งของสายทดสอบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และวิเคราะห์และรับผลการทดสอบเชิงปริมาณโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนผสมหลัก]
ชื่อ | กำลังโหลด | วัตถุดิบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย PCT monoclonal murine antibody ที่มีฉลากเรืองแสง), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย PCT monoclonal murine antibody และแพะ anti mouse IgG antibody), กระดาษซับและซับในด้านล่าง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของน้ำยาชุดนี้ |
ไม่สามารถแลกเปลี่ยนส่วนผสมของชุดอุปกรณ์ที่มีหมายเลขแบทช์ต่างกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 4°C-30°C ในที่แห้งและมืด ปิดผนึกด้วยถุงอลูมิเนียมฟอยล์และห้ามแช่แข็งอายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือนควรนำการ์ดทดสอบออกจากบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิห้อง (15℃-30℃) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิ (15-30)℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%
ดูบรรจุภัณฑ์ภายนอกสำหรับวันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุ
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[วิธีทดสอบ]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
กำหนดผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรง 254 คนอายุระหว่าง 18-68 ปี และทำการวิเคราะห์ทางสถิติผลลัพธ์แสดงว่าขีดจำกัดบนของค่าอ้างอิงคือ 0.5ng/mL ที่ 95ไทยเปอร์เซ็นไทล์ ดังนั้นช่วงอ้างอิงจึงน้อยกว่า 0.5ng/mL
ห้องปฏิบัติการควรกำหนดช่วงอ้างอิงตามลักษณะของคนในท้องถิ่น
[การตีความผลการทดสอบ]
1. ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการตรวจผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น PCT ต่ำกว่า 0.2ng/mL และสูงกว่า 100ng/mL ผลการทดสอบคือ “<0.2ng/mL” และ “>100ng/mL” ตามลำดับ
[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]
1. ชุดทดสอบนี้สามารถใช้เพื่อทดสอบตัวอย่างเลือด พลาสมา และซีรั่มของร่างกายมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางเซรุ่มวิทยาสำหรับการตอบสนองของแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลการทดสอบเป็นเพียงพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก และควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
5. เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างต่อต้านหนูของมนุษย์น้อยกว่า 50ng/mL จะไม่สังเกตเห็นผล HAMA
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2,000 IU/mL จะไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ
[ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์]
ไม่เกิน 0.2ng/mL
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15%
ความแม่นยำในการวิ่ง CV≤15%;ขีดจำกัดสัมพัทธ์ระหว่างรัน R≤15%
ภายในช่วงความเป็นเชิงเส้นที่กำหนด (0.2-100) ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์ขึ้นกับเชิงเส้น r≥0.990
[ข้อควรระวัง]
รายการทดสอบ | ||||||
หัวใจ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | ใช้แล้ว |
1 | cTnI | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 0.1-40ng/ml | <0.3ng/ml | โรคหัวใจหลายชนิดรวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว |
2 | เมียว | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 5-400ng/ml | <58ng/ml | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
3 | ซีเค-เอ็มบี | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 1-200ng/ml | <5ng/ml | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
4 | NT-proBNP | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 20-35000pg/มล | ต่ำกว่า 75:0~347pg/mL, มากกว่า 75:0~449pg/mL |
หัวใจล้มเหลว . |
5 | ดี-ไดเมอร์ | WB/พลาสมา | 10 นาที | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | การแพร่กระจายของหลอดเลือดแข็งตัว (DIC), เส้นเลือดดำส่วนลึกอุดตัน (DVT), เส้นเลือดอุดตันในปอด (PE), กล้ามเนื้อหัวใจตาย, สมองตาย ฯลฯ |
6 | cTnI+เมียว+CKMB | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | เหมือนกันกับรายการเดียว | เหมือนกันกับรายการเดียว | เครื่องหมายสามของกล้ามเนื้อหัวใจตาย |
7 | ST2 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 10-400ng/ml | <35ng/ml | หัวใจล้มเหลว . |
8 | Lp-PLA2 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 10-900ng/ml | <175ng/ml | การประเมินความเสี่ยงของผู้ป่วย ACS และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน |
9 | S100-เบต้า | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/ml | สมองตาย, การบาดเจ็บของสมอง |
การอักเสบ | ||||||
10 | ซีอาร์พี/hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 3 นาที | 0.5-200มก./ล | CRP<10มก./ลิตร,hs-CRP<1มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
11 | สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200มก./ล | <10มก./ล | การอักเสบและการติดเชื้อ |
12 | สคบ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | แบคทีเรีย |
13 | ซีอาร์พี+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 5 นาที | เหมือนกันกับรายการเดียว | เหมือนกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
14 | อิล-6 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 5-4000pg/มล | 10pg/มล | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
ไทรอยด์ฮอร์โมน | ||||||
15 | ทีเอสเอช | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.3-100mU/ลิตร | 0.35-5mU/ลิตร | ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินและภาวะพร่องไทรอยด์ |
16 | ทีที3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-10nmol/ลิตร | 1.3-3.1nmol/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
17 | ทีที4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300nmol/ลิตร | 66-181nmol/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
18 | FT3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100 พีโมล/ลิตร | 4-10 โมงเย็น/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
19 | FT4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300 พีโมล/ลิตร | 19-39 น./ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
ผู้สร้างเนื้องอก | ||||||
20 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
21 | ซีอีเอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/ml | <5ng/ml | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เป็นต้น |
22 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/ml | <16ng/ml | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
23 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | เลือดออกในทางเดินอาหารถอยผิดปกติ |
24 | พีจี II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
25 | พีจี ไอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
26 | ส.ป.ท | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
27 | ส.ป.ก | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
28 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล | <35U/มล | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 25 ยู/มล | โรคมะเร็งเต้านม |
30 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/ลิตร | <140 พีโมล/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
31 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 27 ยู/มล | มะเร็งตับอ่อน |
32 | เบต้า-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล | <10 มิลลิไอยู/มล | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การแท้งไม่สมบูรณ์ |
33 | CK19(ไซฟรา21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/ml | <2.5กรัม/มล | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
ภาวะเจริญพันธุ์ | ||||||
34 | HCG / เบต้า-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-20000mIU/มล | <5 มิลลิไอยู/มล | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด |
35 | เอเอ็มเอช | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.1-16ng/ml | ชาย: อายุ 20-60 ปี 0.92-13.89 นาโนกรัม/มล หญิง: อายุ 20-29 ปี 0.88-10.35 นาโนกรัม/มล อายุ 30-39 ปี 0.31-7.86 ng/mL อายุ 40-50 ปี <507 นาโนกรัม/มล |
ระดับสำรองของรังไข่ |
ระบบทางเดินอาหาร | ||||||
36 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
37 | สกว | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
38 | กบง.+สกว | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
การติดเชื้อ | ||||||
39 | ค. โรคปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อซีพี |
40 | M.โรคปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อ MP |
41 | แอนติเจนโควิด-19 | ไม้กวาดล้างจมูก ไม้กวาดคอ หรือสิ่งส่งตรวจทางจมูก/สำลัก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
42 | โควิด-19 Ab IgG/IgM | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
43 | ไข้หวัดใหญ่ | ไม้กวาดล้างจมูก ไม้กวาดคอ หรือสิ่งส่งตรวจทางจมูก/สำลัก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
44 | ไข้หวัดใหญ่ | ไม้กวาดล้างจมูก ไม้กวาดคอ หรือสิ่งส่งตรวจทางจมูก/สำลัก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
การบาดเจ็บของไต | ||||||
45 | ซิสซี | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 5 นาที | 0.4-9มก./ล | 0.5-1.1มก./ล | การทำงานของไต |
46 | NGAL | ปัสสาวะ | 10 นาที | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | การบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน |
อื่น | ||||||
47 | เฟอร์ | เซรั่ม | 5 นาที | 10-500ng/ml | ผู้ชาย:24ng/mL~335ng/mL, ผู้หญิง:11ng/mL~307ng/mL |
โรคที่เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึมของธาตุเหล็ก เช่น ฮีโมโครมาโตซิสและโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก |
48 | เอชบีเอ1ซี | น้ำหนัก | 10 นาที | 4%-14% | 4%-6% | โรคเบาหวาน |
49 | วี.ดี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 8-70ng/มล | 19-57ng/mL | เฟเทชั่น |
เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง
ควรเก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 4°C-30°C ในที่แห้งและมืด ปิดผนึกด้วยถุงอลูมิเนียมฟอยล์และห้ามแช่แข็งอายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือนควรนำการ์ดทดสอบออกจากบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิห้อง (15℃-30℃) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิ (15-30)℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%
ดูบรรจุภัณฑ์ภายนอกสำหรับวันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุ
ทำไมถึงเลือกพวกเรา
ธุรกิจหลักของบริษัทของเราคือ POCT เรืองแสงอินฟราเรดสถานการณ์การใช้งานหลักของ POCT ได้แก่ แผนกฉุกเฉิน, ห้องไอซียู, ศูนย์อาการเจ็บหน้าอกและศูนย์โรคหลอดเลือดสมอง, ห้องผ่าตัด และแผนกต่างๆ ของโรงพยาบาลระดับต่างๆสาธารณสุขชุมชน ผู้ป่วยนอก และสถานพยาบาลหลักอื่นๆ ทุกระดับร้านขายยา ของใช้ในบ้าน องค์กรและบุคคลอื่นๆ ที่มีเป้าหมายเป็นลูกค้าปลายทางPOCT โดดเด่นด้วยความเรียบง่ายและรวดเร็ว อิสระจากสถานการณ์การใช้งาน และประสิทธิภาพด้านต้นทุนที่สูงอย่างไรก็ตาม จุดอ่อนของอุตสาหกรรม POCT ในปัจจุบันอยู่ที่วิธีแก้ปัญหาความไวต่ำและความแม่นยำต่ำที่ผลิตภัณฑ์ POCT เผชิญอยู่
1. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนน้อยกว่า 3.0%
2. อัพเกรดการจัดเก็บข้อมูล
เก็บข้อมูล 10,000
3. ชีวิตที่ยืนยาว
รองรับการใช้งาน 3 ปี
คำถามที่พบบ่อย:
1. MOQ คืออะไร?
โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันด้วยหนึ่งตัวอย่างที่มีอยู่
2. แล้วเวลาในการจัดส่งล่ะ?
สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน
3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?
ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา
ความเสียหายเนื่องจากการใช้งานผิดวิธี การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาตจะไม่ครอบคลุมอยู่ในการรับประกันของเรา
4. วิธีการชำระเงินของคุณคืออะไร?
เรามักจะยอมรับวิธีการชำระเงิน ได้แก่ PayPal, TT และ Western Union
มัดจำ 50% ล่วงหน้าและยอดคงเหลือก่อนจัดส่งผู้ซื้อสามารถเลือกวิธีการชำระเงินที่คุณยอมรับได้
PayPal มีประโยชน์และปลอดภัยที่สุด โปรดอย่าปฏิเสธค่าธรรมเนียม PayPal เมื่อคุณเลือก PayPal
5. วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?
เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม
สำหรับคำสั่งซื้อจำนวนน้อย เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express ซึ่งปลอดภัยและรวดเร็ว
สำหรับการสั่งซื้อจำนวนมากเราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล นอกจากนี้เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน
ตราสารบังคับ
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย Shenzhen WWHS Biotechnology Co., Ltd.
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา