สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485
หมายเลขรุ่น:
IL-6
ติดต่อเรา
ชื่อผลิตภัณฑ์】
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Interleukin-6 (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
【ข้อกำหนดการบรรจุ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ Interleukin-6 (IL-6) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสม่า และซีรั่ม
Interleukin 6 เป็นสมาชิกของตระกูล interleukinsมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองต่อการอักเสบและเป็นตัวบ่งชี้ที่ละเอียดอ่อนสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อเฉียบพลันในระยะเริ่มต้น
【หลักการทดสอบ】
ชุดนี้เป็นชุดทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ IL-6อันดับแรก แอนติเจน IL-6 ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นเคลื่อนและรวมกับโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 อีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ แนวการตรวจจับของเยื่อหุ้มเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【ส่วนประกอบ】
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี IL-6 ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 และแอนติบอดี IgG ต่อต้านหนูเมาส์) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 (0.3 มล./ หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
【กระบวนการทดสอบ】
【ช่วงอ้างอิง】
ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 10pg/mL ในการสอบวิเคราะห์นี้ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
【การตีความผลการทดสอบ】
【ข้อจำกัดของวิธีการพักผ่อน】
4. เมื่อความเข้มข้นของ IL-6 ในตัวอย่างน้อยกว่า 10000ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด
【ผลงาน】
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 5.00 pg/mL
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15.0%
3. ความสามารถในการทำซ้ำได้
ภายในและระหว่างค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบของการแปรผันอยู่ภายใน 15.0%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (5.00~ 4000.00)ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990
【บันทึก】
1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น
5. ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน
6. ควรทิ้งชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
การตีความผลลัพธ์
1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติก็ควรทบทวนในเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น AFP ต่ำกว่า 2.5ng/ml และมากกว่า 200ng/ml ผลการตรวจจับจะถูกรายงานเป็น "< 2.5ng/ml" และ "> 200ng /ml" ตามลำดับ
ข้อจำกัดของวิธีการ
1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างพลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. เนื้อหาของไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. เนื้อหาของเฮโมโกลบินจะต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และเนื้อหาของบิลิรูบินจะต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะต้องไม่ เกิน± 15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ AFP ในตัวอย่างน้อยกว่า 20000ng/ml จะไม่มีผลเบ็ด
5. ไม่เกิดผลกระทบ HAMA เมื่อความเข้มข้นของหนูต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%
เครื่องมือที่ใช้บังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คืออะไร?
ตอบ: สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ของเรา แม้จะสั่งซื้อเพียงยูนิตเดียวก็ยินดีเป็นอย่างยิ่ง
ถาม: คุณสามารถทำ OEM / ฉลากส่วนตัวได้หรือไม่?
A: แน่นอนเราสามารถทำ OEM/ฉลากส่วนตัวสำหรับคุณ
ถาม: เวลาในการจัดส่งของคุณเป็นอย่างไร?
A: 2 ~ 10 วันขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อของคุณ
ถาม: เงื่อนไขการจัดส่งของคุณคืออะไร?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, มีบริการจัดส่งของลูกค้า
ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร
A: China Trade Assurance, T/T ล่วงหน้า, L/C, Western union, paypal
กรุณาแนะนำวิธีการชำระเงินที่คุณต้องการ
ถาม: คุณมีใบรับรองหรือไม่?
ตอบ: ISO13485, CE
ถาม: คุณทดสอบสินค้าทั้งหมดก่อนจัดส่งหรือไม่?
A: ใช่ เรามีการทดสอบ 100% ก่อนจัดส่ง
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา